如何理解ISO9001认证体系组织及环境

ISO9001认证体系2106版标准要求理解组织及其环境，该如何理解组织？组织环境又指什么呢？本篇摘要介绍供应实施ISO9001认证体系参考。

首先了解ISO9001认证标准2016版4.1 理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。

ISO9001认证体系理解组织及环境解读

ISO9001认证标准本条旨在确保组织理解与其宗旨和战略方向相关并能够对其实现质量管理体系预期结果的能力产生正面或负面影响的外部和内部因素。组织应意识到这些外部和内部因素可能发生变化,因此,应对其进行监视和评审。组织可以按照已策划的时间间隔,通过诸如管理评审等活动评审其环境。
有关外部和内部因素的信息有多种来源,如内部成文信息和会议、国家或国际媒体、网站、国家统计部门和其他政府部门的出版物、专业和技术出版物、与相关机构的会议、与顾客和有关相关方的会议,以及专业协会等。
组织环境相关的外部和内部因素的示例可包括但不限于:
a) 外部因素:
  1) 经济因素,如货币汇率、经济形势、通胀预期、信贷可获得性等;
  2) 社会因素,如当地失业率、安全感知、教育水平、公共假期和工作日等;
  3) 政治因素,如政治稳定性、公共投资、当地基础设施、国际贸易协议等;

  4) 技术因素,如新兴行业技术、材料和设备、专利期限、职业道德规范等;
  5) 市场因素,如竞争,包括组织的市场份额、类似产品或服务、市场引领者动向、顾客增长趋势、市场稳定性、供应链关系等;
  6) 影响工作环境(见GB/T19001—2016,7.1.4)的法律法规因素,如工会规章和行业规章等。
b) 内部因素:
  1) 组织的整体绩效;
  2) 资源因素,如基础设施(ISO9001认证标准7.1.3)、过程运行环境(见ISO9001认证标准7.1.4)、组织的知识(见ISO9001认证标准7.1.6)等;
  3) 人员因素,如人员能力、组织行为和文化、与工会的关系等;
  4) 运行因素,如过程或生产和服务提供能力、质量管理体系绩效、顾客满意的监视等;
  5) 组织治理因素,如决策或组织结构方面的规则和程序等。
在战略层面,可使用诸如优势、劣势、机会与威胁分析(SWOT)和政治、经济、社会、技术、法律、环境分析(PESTLE)等工具。根据组织的规模和运行的复杂性,诸如头脑风暴和“假设分析(whatif)”等简单方法可能对组织有益。在实施ISO9001认证体系理解组织及其环境要求时，可以有很多方法，SWOT分析仅为其中一种。