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资质许可

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　发布时间：2021-05-20　　浏览：2358次

我们作为一个人口大国，医疗问题一直受到很大的重视，很多企业想要从事这方面的业务。如果想要从事药品经营，就必须要办理相关的许可证才行。

一、药品经营许可证是什么

药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质。

二、为什么要办理药品经营许可证

药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上是非常严谨的。

三、哪些行业需要办理

✔麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品

✔中药材、中药饮片、中成药

✔从事药品零售的

✔医疗用毒性药品、放射性药品和预防性生物制品

四、药品经营许可证有效期

药品经营许可证有效期为5年

五、审批机构

所在地的省级食品药品监督管理局。

该业务可办理登记，年检，增项，变更，续期，注销等。

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大家知道市面上有很多的医药公司，这些都是取得了药品经营许可证的企业，那么成立一家医药公司需要具备怎样的条件呢，办理药品经营许可证需要满足哪些条件呢？

而申请药品经营许可证的企业还必须满足以下条件：

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件,

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博艺企业小编介绍的有关药品经营许可证的条件你也应该了解了吧!希望这些内容能够给你带来帮助!如果还有什么不清楚的地方。可以咨询小编哦!