什么是三类医疗器械经营许可证？

医疗器械三类经营许可证是指企业取得的依法批准生产、销售或者使用医用和工业用医疗器械，并经食品药品监督管理部门审批的凭证。依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，从事三类产品经营活动应当符合相关条件，即：具有独立法人资格、合法注册登记；有健全的质量控制制度和完整有效的质量管理制度；经营范围不得超过三个种类及以上(含三类)；需要经过国家食品药品监督管理部门批准方可经营；近三年内未发生重大产品质量问题或严重社会反响不良行为，以及因违法违规行为被处罚过2次以上直至吊销药品经营许可。

企业在办理医疗器械三类经营许可证应满足以下条件：
    1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。
    2、应当具有国家认可的、与经营产品相关的在岗人员。
    3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
    4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

    医疗器械三类经营许可证办理流程：
    1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
    2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查;

    3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

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