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2022年,化妆品备案仍是一场“大战”

 发布时间:2022-01-07  浏览:944次

2022年,是中国化妆品行业至为重要的“历史转折年”。新平台系统落地,备案全面改革,化妆品市场回归产品功效本质。

对广大企业而言,曾过渡依靠网络营销的品牌可能要“重头来过”,而深耕技术研发的企业将成为行业的主角。因为未来看重的是产品背后可视化的“功效数据”。

然而,为了将一系列的“数据”上传备案,各企业花了大量的人力物力,甚至在即将到来的2022年,仍要“艰苦”应对。

1、最大的问题依然是功效宣称依据

按照《化妆品监督管理条例》要求,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。


2022年前完成备案的产品,有一定的过渡期,但2022年1月1日后备案的产品,就没有过渡期可言。

国际知名检测认证机构Intertek天祥集团高级业务经理蔡小舫说到,备案是否成功主要取决于:1,备案系统是否流畅;2,备案的资料是否完整;3,功效测试报告是否符合法规的要求;4,安全评估报告是否符合法规的要求,其中最不好确定的因素是功效宣称依据。因为大部分企业仍处于顾虑当中,对“测试项目、实验室能力、实验室资质、测试结果、费用”等问题十分顾虑,迟迟不愿行动。

2021年5月1日-2021年12月31日期间完成备案的,原先应于2022年5月1日前补交功效宣称依据。但最近业内流传,许多企业、商家赶在年尾前完成备案,就希望为了利用过渡期,在2022年5月1日前把产品销售完毕,从而躲避一波功效检测。这样的想法,显然不健康。

但是,除了逃避功效测试的病态之外,有一些问题也是迫切需要解决。比如目前“有些功效检测还未有统一的标准,实验方法也不统一”,这样极大可能会导致报告质量不达如期,并增加试错成本。美丽链接研究院创始人李继德说到,祛痘、滋养、修护这三项普通化妆品功效,目前没有官方检测方法,很多企业仍在观望、摸索阶段

所以不难理解,美业人发出“太烧钱了、不敢动”、“也不知道怎么动、往什么方向”的吐槽。不少人除了到处找实验室,看看报价单之外,到最后都不了了之。广州尊伊化妆品有限公司总经理陈来成也表示,法规处于“频繁更新状态”,目前对于新品发布等,仍“保持观望”。

而另一难题是,“排队”依然要排很久,核心不仅在于检测机构不够,更在于专业人员的稀缺。蔡小舫指出,正规的实验室都是按照流程操作,不会出、也不敢出虚假测试报告,这意味着时间不会快;但是行业中专业从事化妆品功效测试的技术工程师“少得可怜”,时刻会发生被行业高薪相互哄抢的可能


2、对于这类没有官方标准的功效,怎么做?

据悉,目前很多产品功效评价都没有国标,但如果又急着做检测,这一难题怎么破?

李继德指出。第一,一些企业或者机构会联合起草团标;第二,参考国外的文献和标准,自主建立一些体外测试的方法。

但是这两种方式目前都没办法拿到权威的CMA或CNAS认证,均是实验室内部的方法。虽然现在国家对这些功效的审核比较弹性,但事实上,我们还是只能按照找到的方法去做,所以机构、品牌还是会迷茫,按自己的方法做出结果。国家是否认可,对部分机构的业务增长会有一定的影响。

3、拥有第三方检测资质的工厂

是不是品牌们的“救命稻草”?

以前的品牌,着重于与消费者交朋友,其他基本无忧。但新规下,品牌不仅要学会经营人,更需要去理解“功效”和面对一系列新的挑战。

首先是功效。品牌绝不能认为只要通过功效评价测试就行了,这是严重的意识错误。因为功效的重点并非在于检测,而是配方设计。

李继德指出,功效不是由检测决定的,而是依靠配方设计的,检测报告只是起到支持作用,产品的功效应该在开发阶段就需要明确。有把握的功效配方设计需要一定的时间积累,这需要配方师对原料的功效及作用机理有足够了解,在配方安全的基础上完成活性成分搭配。


另一方面,新的一年,品牌困难重重,尤其是初创品牌举步维艰。从生产经营到注册备案,从成分、功效到化妆品品类,新条例都对品牌提出了新的要求。品牌开发产品面临三大挑战“成本高、周期长、广告宣称难”。

如果品牌短时间内难以解决“产品开发成本提高,整体开发周期延长;产品功效检测合格率存在不确定性;功效宣称成难题”等痛点,那么拥有第三方检测资质的工厂,确实是品牌最佳的选择之一,甚至是品牌们的“救命稻草”。

事实上,新规的落地对一些提前布局检测实验室的企业来说,影响不大,他们在新规颁布之前,已然要求自己做好功效评价了。而新规落地最大的意义,在于它无时无刻都在提醒企业、品牌,并不是产品越多越好,而是产品越精越好。

虽然新旧事物的交接一定会有阵痛,但从长远来看,新条例对中国化妆品行业具有深远的正面意义。新的一年,让我们共同面对化妆品备案,共同拥抱一个全新的化妆品时代。

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